《基于高通量转录组测序的自然药用生物资源发现期间条目》团体圭臬肃穆发布

2026年5月22日，团体圭臬《基于高通量转录组测序的自然药用生物资源发现期间条目》（T/CAS1217—2026）经中国圭臬化协会肃穆批准发布（中国标协〔2026〕215号）。

该圭臬由中国工程院院士、清华大学生物医学工程学院讲席老师程京算作第一说念草东说念主，采集清华大学、中国医学科学院药用植物征询所、中国科学院上海药物征询所、博奥生物等20家产学研医单元共同编制。冲破了传统药物研发以化学物资为中枢的局限，让自然药用生物资源的发现迎来系统性、数智化的"中国新圭臬"，也为国度药品监督科罚局意见的"新期间、新要领、新器具、新圭臬"在自然药物鸿沟走向闭环提供了新规范。

无人不晓，在环球更动药研发鸿沟，"双十定律"弥远困扰着扫数行业。尤其濒临肿瘤、心脑血管疾病等复杂慢病时，单一要素、单一靶点的传统药物难以卤莽其错综交汇的致病收集，亟需多要素、多靶点、多通路的系统性防止。

自然生物资源碰巧具备多要素、多靶点、多通路的特征，亦然环球更动药研发的蹙迫源流。以一味中药为例，动辄包含数上百种要素，若无间沿用以化学物资为中枢的征询范式，"有用要素究竟是哪一个"每每难以定论，"诀别出来的单体活性不如复方"也指不胜屈。用当代科学讲清自然药物的举座药效，是其当代化进度中弥远濒临的一说念贫苦。

该圭臬不再执着于先拆解要素、再阐明药效，而是让自然药物索要物径直作用于东说念主源细胞模子，通过高通量转录组测序获取基因抒发谱及效应通路变化，从分子层面捕捉索要物的举座调控效应。在不消事先领悟具体活性要素的前提下，给出了从药材索要、细胞反馈、基因抒发到通路分析的全过程量化基准，让"自然药物为什么有用"这个弥远只可被定性刻画的问题，王者荣耀下注官方版(中国)官方网站得以用当代科学话语进行系统、量化、可复现的复兴。

而支执该圭臬的中枢期间之一是清华大学程京院士团队历经十余年自主研发的分子本草期间平台。该平台始创性地将千年中医聪惠融入人命科学与AI的交叉更动，创始了以“双左证链筛选疾病信号通路”为中枢的多弹打多靶期间体系。平台底座是超大范畴的药物分子功能实验数据库：整合了15亿级实在基因抒发实验数据、涵盖6亿条药用生物学过程数据及1万余条药物表型数据。

分子本草期间先后荣获科技部寰宇颠覆性期间更动大赛总决赛优厚奖（最高奖）、中华中医药学会中医药十大学术发扬、中医药海外孝顺奖科技高出奖一等奖、中原医学科技奖科学期间奖。该团队牵头编写的《中医药东说念主工智能大模子及分子本草研发新情势》被收录于国度药监局《中药监管科学》。

据了解，分子本草期间在药物发现和个性化精确调整方面，已完成从实验室到临床的初步考据与蜕变。一是在更动药研发上，团队基于"疾病通路靶标库+药效通路图谱"的通路逆转政策，研发出针对慢性心力清寒的更动药——黑黄赤珠颗粒。该相貌收尾了"经典名方+名医教学+AI化裁"的精确组方。当今，该更动药已完成专利蜕变，并肃穆获取国度药监局颁发的《药物临床检修批准见告书》。二是在个性化精确调整鸿沟，分子本草期间平台当今已有多条管线在寰宇多家大型三甲病院投入临床考据阶段，隐秘中国中医科学院望京病院（结直肠腺瘤）、北京清华长庚病院（射血分数减低型慢性心力清寒）、四川大学华西病院（晚期非小细胞肺癌）、北京中医药大学东直门病院（轻中度阿尔茨海默病）、北京中医药大学东方病院（晚期非小细胞肺癌）等。

可见，这不仅是一套单纯的期间规范，更搭建起了一条可层层向下相识的科学探索旅途：征询者既能在举座层面快速锁定有用的单药/药物组合，又能沿着"单药/药物组合→诀别馏分→具体分子"的链路无间潜入，定位其中的高价值馏分，进一步挖掘小分子、大分子、多肽、多糖等不同结构类型的活性物资。

而该圭臬的奏效发布，让"新期间、新要领、新器具、新圭臬"在自然药物研发场景中造成完好闭环：以分子本草为代表的新期间、新要领与新器具，经由新圭臬凝练为可复现、可施行的长入范式，进而成长为一套可做事环球的中国有策划KPL王者IOS/安卓通用版/APP下载，它将加快自然药用生物资源的科学发现与产业蜕变，为环球原更动药研发孝顺中国力量。